广州杞梓生物科技发展有限公司

广州杞梓生物科技发展有限公司拥有生产场地面积约8000平方米。其中万级且达到生物安全二级标准的生产车间1500平方米、十万级净化生产区2000平方米、百万级生产区3000平方米，成品库1500平方米（其中部分区域为冷藏库）、纯净水制备约80平方米。能满足分子、免疫诊断试剂及辅助诊断产品的生产注册。

拥有配套设备如实时荧光定量PCR仪、紫外分光光度计、荧光电子显微镜、纯水制备设备、消毒设备等一系列贵重设备及常规电子天平、离心机、震荡仪、全自动流水线灌装机等生产设备。

公司根据国家《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立了完整的医疗器械和体外诊断试剂质量管理体系。

公司现注册的产品有全自动核酸提取纯化仪及其配套核酸提取或纯化试剂、一次性使用病毒采样管、真菌检测荧光染料等一系列体外诊断试剂，并获得产品注册和生产许可。正在申报国家三类体外诊断试剂的注册、三类诊断试剂质量管理体系认证、三类诊断试剂标准GMP厂房认证等工作。